Ce que vous devez savoir à propos des nouveaux vaccins contre la grippe

Le 27 Avril 2007, Novartis Vaccines a annoncé que Optaflu, le vaccin de la grippe première cellule de la culture dérivée, serait approuvé dans l'UE Maintenant, au lieu de faire vacciner contre la grippe à partir d'oeufs, de votre prochain vaccin contre la grippe peut être cultivée dans des cellules de rein de chien.

Comment le vaccin "régulière" la grippe est

Chaque année, entre Janvier et Mars, un panneau consultatif de la FDA sélectionne les trois souches de virus grippal qui devraient être en circulation au cours de la prochaine saison de grippe. En admettant que le processus est un «supposition éclairée», la CDC envoie le virus de semence sélectionnée à la FDA pour approbation préalable à la distribution de ces virus à des fabricants pour la production.

Le vaccin antigrippal annuel contient trois souches distinctes: deux souches d'influenza A et une souche de la grippe B. Le plus souvent, deux des souches sont les mêmes virus qui avaient été en tir de l'année précédente. Un troisième, nouvelle souche, est choisi chaque année, puis modifié en laboratoire avant qu'il ne soit ajouté à la nouvelle prise de vue saisonnier.

Les prochaines étapes de fabrication sont peu délicat. La production de vaccins est un processus lent et fastidieux en utilisant 500.000 œufs de poule fertilisés par jour pour un maximum de huit mois se tournant centaines de millions d'œufs en «mini-incubateurs" pour les virus en culture. Lorsque l'embryon ovule fécondé est de 11 jours, les oeufs sont sélectionnés, étiqueté et injecté avec une goutte de solution contenant virale. Quelques jours plus tard, la suspension virale est centrifugée gluant - parfois plus d'une fois - pour enlever le sang de poulet et de la solution beaucoup plus de tissu que possible. Protéines d'oeuf résiduelle reste souvent dans le produit final et c'est la raison pour laquelle les personnes ayant une allergie aux œufs est conseillé contre la réception de vacciner contre la grippe.

L'ensemble du processus, de la sélection d'œuf à la récolte virale, peut prendre de six à neuf mois. (1) Le potentiel d'une pandémie soulève la nécessité éventuelle pour des milliards de vaccins contre la grippe dans un court laps de temps. Mois de délai en utilisant des oeufs sera entraver la réponse des demandes imprévues.

De nouvelles lignées cellulaires ... sont-ils vraiment nouvelle?

D'abord décrit dans les milieu des années 1990 et encore au stade expérimental, la nouvelle technologie a attiré tous les acteurs majeurs de l'industrie du vaccin dans des tentatives pour développer une technologie de culture cellulaire pour vacciner contre la grippe. La méthodologie peut être rapidement étendu à une époque où le gouvernement pense qu'il ya un besoin urgent pour tout vaccin qui est faite à partir d'oeufs.

Bien que nouveau vaccin contre la grippe, la technologie de culture cellulaire n'a rien de nouveau. Il a été utilisé depuis les années 1950 pour la production de la polio, la rougeole, les oreillons et vaccins contre le tétanos. Cell-technologie sur la ligne n'a pas été utilisé pour vacciner contre la grippe avant tout pour des raisons logistiques: Il faudrait un réoutillage complet des installations de production existantes. Aucun des fabricants se sont montrés disposés à investir des centaines de millions de dollars et les cinq à sept ans requis pour construire des usines de vaccins nouveaux. Mais avec la menace d'une pandémie, et le gouvernement fournissant des dizaines de milliards de dollars pour produire un vaccin contre la grippe aviaire, le financement pour les améliorations apportées aux immobilisations permis aux fabricants de procéder rapidement.

Technologie Culture grippe Cellulaire: La Présentation Next Frontier

En culture cellulaire des vaccins antigrippaux, dénommée "la grippe sur culture cellulaire« Les vaccins sont font à partir de cellules animales, plutôt que des œufs de poule pour la production de vaccins. Culture cellulaire permet la grippe lots de vaccin pour être produites en moins de six semaines.

Un substrat en question est dans le vaccin nouvellement libérés Novartis. Cette lignée cellulaire contre la grippe, appelée Madin-Darby (MDCK), a été extrait à partir des reins d'un cocker spaniel femelle en bonne santé. Les cellules ont été transformées dans les cellules perpétuellement de démarcation, appelée «cellules immortalisées." Solvay Pharmaceuticals, une société néerlandaise, a été de travailler avec cette cellule-culture pour produire des vaccins de la grippe depuis les années 1990, où les cellules ont été approuvés pour une utilisation dans les Pays-Bas.

Une société indépendante, Protein Sciences Corporation, a travaillé à développer un vaccin contre la grippe breveté qui sera produite à partir de cellules d'insectes. Cette stratégie vaccin, commercialisé sous le nom FluBlok ®, isole une concentration de l'antigène purifié (H) à partir du vaccin lié virus de la grippe et l'insère dans un second virus appelé un baculovirus. Le baculovirus (H) contenant est introduit dans des cellules en culture chenille. Plusieurs essais cliniques portant sur le vaccin bug créé par ont montré que les antigènes provoquent une forte réponse anticorps chez l'homme. (2)

La FDA est pleinement conscient que les nouveaux substrats cellulaires fabriqués à partir de tissus animaux sont livrés avec les risques que, dans bien des égards ne sont pas différents des risques associés à l'utilisation des œufs. Les cellules peuvent devenir contaminés par des virus adventices qui sont potentiellement mortelle. Une note FDA reconnaît les risques:

"L'expérience dans les années 1960 par le SV40 contamination de poliovirus et les vaccins d'adénovirus et les questions persistantes concernant si le SV40 pourrait être responsable de certains néoplasmes humains [cancers] souligne l'importance de garder les vaccins viraux exempts d'agents adventices [contaminants viraux]. C'est particulièrement important quand il ya un potentiel théorique de contamination d'un vaccin avec des virus qui pourraient être associés à une néoplasie [cancer] ... Il n'est pas clair si les substrats cellulaires ont un risque plus ou moins [de contamination] que les autres types de cellules .. . Toutefois, si leur croissance dans une culture tissulaire n'est pas bien contrôlé, il peut exister d'autres possibilités de contamination des cellules avec une durée de vie. " (3)

Et il ya pire. La même note FDA continue à dire:

«En plus de la possibilité de contamination des substrats cellulaires ... l'utilisation de cellules immortalisées, néoplasiques humaines afin de développer des vaccins [] soulève des préoccupations théoriques en ce qui concerne la contamination possible avec l'EST / ESB agents." (4)

TSE est l'abréviation de l'encéphalopathie spongiforme transmissible, une condition qui inclut un groupe de maladies cérébrales dégénératives rares caractérisées par de petits trous dans les tissus du cerveau, ce qui donne une «éponge» lorsqu'on les examine sous un microscope. Lorsque cette condition se produit chez les vaches, il est appelé l'encéphalopathie spongiforme bovine, communément appelée «maladie de la vache folle." Dans une étude publiée en 2004, les chercheurs ont constaté que toute la lignée cellulaire pourrait soutenir la propagation des agents des EST. (5)

De toute évidence, CBER, une division de la FDA, est conscient et inquiet sur le potentiel carcinogène des cellules animales et veut les fabricants à prendre toutes les mesures de précaution disponibles pour éliminer les cellules à partir du produit du vaccin final. La FDA admet de graves préoccupations au sujet de la contamination de tous les types de lignées cellulaires. La question qui exige une réponse, c'est de connaître le potentiel cancérigène des lignées cellulaires et les risques cancérigènes de contaminants dans les lignées cellulaires, pourquoi est-ce la technologie promus? Ou mieux, pourquoi le FDA permettant son utilisation à tous?

Malgré des preuves substantielles - et même les admissions de préoccupation - la FDA semble être flagrante ignorant le risque de préjudice pour les personnes vaccinées par le biais de cette technologie et est imprudemment approuver l'utilisation de ces produits pour la fabrication du vaccin pandémique.

Eviter la grippe et rester en bonne santé peut commencer avec évitant le vaccin contre la grippe.

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RÉFÉRENCES

(1) «manuel de l'OMS sur le diagnostic de la grippe animale et la surveillance," Organisation mondiale de la Santé, 1 Septembre 2004.

(2) "Les vaccins antigrippaux en cours de développement», à partir de protéines Sciences Corporation.

(3) "Designer" cellules en tant que substrats pour la fabrication de vaccins viraux, "la FDA Dossier d'information.

(4) Ibid.

(5) Vorberg, I., et al. Al. "La sensibilité des communes lignées cellulaires de fibroblastes transmissibles agents de l'encéphalopathie spongiforme," Journal of Infectious Diseases. PMID: 14745700